十万级口罩净化车间生产工艺流程

 时间:2024-06-22 05:59:59

口罩是一种卫生用品,是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。

十万级口罩净化车间生产工艺流程

工具/原料

风淋室

传递窗

方法/步骤

1、一次性医用口罩生产工艺:挑选原料:选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。

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2、制片生产:将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上,调试机器自动生产。

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3、焊合成型:将鼻梁条放置于口罩片上方,然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。内包车间:将成型口罩进行杀菌消毒,真空封装。外包出货:将包装好的口罩集中整合外部包装出货。

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4、医用杯型防护口罩生产工艺:挑选原料>>热压定型>>制造外层面罩>>焊接切边>>印刷口罩标注>>呼吸阀打孔>>鼻梁条焊接>>人工/机器贴内层鼻梁条>>焊接耳带>>焊接呼吸阀>>成品内包车间>>外部整合包装>>存/出货一次性医用口罩生产环境及要求:熟知医疗器械分类的朋友应该知道,医疗器械共分为3类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是国家强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。

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5、无尘车间的物流方面:从初始挑选原料到最终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。下图为某医疗器械股份有限公司10万级净化车间(D级净化车间)口罩生产流程及房间布局:

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6、一次性医用口罩的消毒灭菌后解析期:生产出来之后,医用口罩通常采用环氧乙烷灭菌的方式进行消毒,灭菌后口罩上会有环氧乙烷残留,而环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,长期吸入环氧乙烷,不但刺激呼吸道,还会有强烈的致癌可能性。长期少量接触,可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的环氧乙烷释放,从而达到安全含量标准。因此经环氧乙烷灭菌的医用口罩,必须经过解析,经检测合格才能出厂上市。灭菌后解析期目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的环氧乙烷解析时间,能确保口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全标准。同时天气越冷环氧乙烷越不容易解析。

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